フィールドメディカル（Field Medical）社、画期的なFieldForce™心室パルスフィールドアブレーション技術のファーストインヒューマン試験を発表

生命を脅かす心室性不整脈を抱える何百万人もの患者への治療の変革のために設計された最初で唯一の接触力パルスフィールドアブレーション（PFA）システムとなっている。

VCAS研究の暫定データは、マサチューセッツ州ボストンで開催されるHRS 2024で発表される。

カリフォルニア州カーディフ・バイ・ザ・シー, 2024年5月10日 /PRNewswire/ -- パルスフィールド心臓カテーテルアブレーション技術のパイオニアであるField Medical, ™ Inc.は本日、チェコ共和国プラハのナ・ホモルチェ（Na Homolce）病院でFieldForce™アブレーションシステムのファーストインヒューマン試験を開始したことを発表した。心室カテーテルアブレーション研究 (VCAS) は、世界中の最大60か所で最大5人の患者を登録する予定だ。VCAS調査研究では、心室性不整脈の治療のためのより時間効率の高い治療プロトコルを含む、既存のパルスフィールドアブレーション（PFA）および高周波（RF）アブレーションシステムの限界に対処するために特別に開発されたFieldForce™アブレーションシステムの安全性および性能を実証することを目的としており、重要なステップとなる。2024年5月16日にマサチューセッツ州ボストンで開催される心拍リズム科学セッションでその暫定的な結果を発表するとしている。

Field Medical’s FieldForce™ Catheter tip (A). The FieldBending™ technology utilizes an innovative internalized electrode within a fluid lumen seen in the cutaway (B). Voltage is delivered between the external and internal electrodes resulting in desirable electric field characteristics. The FieldForce™ Catheter is the first and only contact force PFA catheter optimized for the ventricles.

「FieldForceアブレーションシステムは心室アブレーション用の最初のコンタクトフォースPFAシステムであり、試験の初期段階で大きな可能性が示されました。」と、マウントサイナイヘルスシステムの電気生理学長であるヴィヴェック・レディ医学博士は述べた。「これは、迅速で完全な経壁左心室（LV）アブレーションを達成できる技術であり、高度にターゲットを絞った治療オプションと、効率的なワークフローを提供することができ、この技術に関しては、私にとっては初めての経験となります。これらの結果は極めて暫定的ですが、複雑な心室性不整脈のカテーテルアブレーションに革命をもたらすこのシステムの可能性は大きく、現在の標準治療を超える可能性があります。この研究が完成したら、包括的な結果から科学界を利用できる。」

PFAの採用と心房性不整脈から心室性不整脈への移行

PFAは、後にボストンサイエンティフィック（Boston Scientific）が買収したファラパルス（Farapulse）の創設者であるフィールドメディカルのCEOであるスティーブン・ミケルセン医学博士の先駆的な研究により、過去10年間で心房細動（AF）の治療に革命をもたらしている。PFA技術の開発により、心臓電気生理学を大きく変えており、安全性を高め、処置時間を短縮している。この確信によって、業界の新しい基準を打ち立て、アブレーションの実践の普及と変革につながった。心房におけるPFAの成功が証明されたことで、現在、フィールドメディカルでは、これらの利点を心室性不整脈に拡大し、複雑な心室性心疾患の管理における極めて重要な進化があることを示唆している。

心室性不整脈の負担
心室性不整脈は、米国とヨーロッパの600万人以上の患者に影響を与えると推定されている。心室頻拍（VT）や早期心室収縮（PVC）などの心室性不整脈は、重大なリスクをもたらし、適切に管理できなければ心臓突然死につながることもよくある。現在の心室カテーテルアブレーション法は、従来のRFアブレーションと同様に、熱アブレーションに関する多くの処置と重大なリスクを伴う。フィールドメディカルのPFA技術は、心室で機能するように最適化された、最初で唯一の接触力PFAカテーテルを利用してこれらの課題に対処することを目的としている。この新技術により、予測可能で時間効率の高い安全な治療の選択肢の可能性が生まれる。FieldBending™は、直感的でない物理学を利用して、強力かつ短時間の電場を提供し、処置時間を安全に劇的に短縮するように設計されている。

「フィールドメディカルのビジョンは、VTアブレーションを、安全性の向上した、1時間の外来手術に変えることです」と、フィールドメディカルCEOであるスティーブン・ミケルセン医学博士は述べた。「FieldForceアブレーションシステムは、PFAが心房細動を変革したのとほぼ同じように、VCAS試験の有望な初期データにより、心室性不整脈の治療方法を変革するように最適化されており、世界中の何百万人もの患者様に希望を与えています。投資家の強力なご支援、著名な医師の関与、画期的な当社技術の可能性を通して、当社では心臓アブレーションの基準を再び再定義しようとする準備ができています。」

VCAS研究について
フィールドメディカルのVCAS研究は将来の安全性および実現可能性試験の極めて重要なセグメントであり、心室性不整脈患者のための革新的なFieldForceアブレーションシステムを評価している。VCAS-Iグループは心室頻拍（VT）に罹患している個人に焦点を当てており、VCAS-IIグループは頻繁な早期心室複合体（PVC）の患者を対象としている。この研究は、パルスフィールドアブレーション（PFA）の性能を評価するのに役立ち、それによって従来の高周波（RF）アブレーションと比較して手順時間を短縮する可能性がある。この試験は、PFAが困難な心室性不整脈患者の全体的な転帰を安全に治療および改善できることを実証することを目的としている。研究情報については、NCT clinicaltrials.govにアクセスして参照してください。NCT06203262

Field Medical,™Incについて
2022年に設立されたフィールドメディカルは、現代の心臓アブレーション手術の技術的および安全上の課題に対応するために設計された、第2世代のパルスフィールドアブレーション（PFA）技術の開発の最前線に立っています。パルス電界技術の世界的専門家であるスティーブン・ミケルセン博士の主導のもと、同社は独自のFieldBending™技術を開拓しています。この革新技術の開発により、治療効果を集中させ、望ましくない遠方界の影響を減らし、医師の臨床体験を簡素化し、患者の転帰も改善できる可能性を秘めています。フィールドメディカルは、PFAの用途を心房細動（AF）にとどまらず、北米と欧州だけで600万人以上が罹患しており、効果的に管理しない場合は心臓突然死、心不全、重大な臨床症状を引き起こすことの多い難治性の心室性不整脈に対処することに重点を置いています。FieldForce™カテーテル、FieldForce™アブレーションシステム、FieldFlex™シースなど、同社の包括的な製品ポートフォリオは難治性心室環境での処置に特化して最適化されています。詳細については、www.fieldmedicalinc.comにアクセスしてください。また、LinkedInとXのフォローもお願いします。

FieldForce™ PFAアブレーションシステムは治験用機器であり、連邦法（または米国法）により治験での使用に限定されています。

写真 -https://mma.prnasia.com/media2/2408458/FieldForce_Catheter2.jpg?p=medium600
ロゴ -https://mma.prnasia.com/media2/2408456/Field_Medical_Block_WhiteOnBlack_Logo.jpg?p=medium600