健世科技、革新的なTTVR技術と共に2024年上半期の中間業績を発表

2024-08-28 10:00

北京、2024年8月28日 /PRNewswire/ -- 健世科技株式会社（以下「健世」または「同社」）（HKEX: 9877）は、構造的心疾患の介入治療に特化し、TTVR技術の革新を追求する医療機器会社であり、2024年6月30日に終了した2024年上半期の中間業績を発表しました。

財務ハイライト

普通株主に帰属する純損失は1億200万元^[1]（約1,424万米ドル）で、前年同期比で41.8%減少しました。
現金及び現金同等物、定期預金及び金融資産は9億2,200万元（約1億2,869万米ドル）であり、同社のコア製品のグローバル展開を進めるための臨床試験、登録プロセス、及び市場投入を推進する、将来の発展に十分な資金を確保しています。

[1] 人民元から米ドルへの換算は、2024年8月19日に米連邦準備制度理事会のH.10統計リリースで設定された為替レート（1米ドル＝7.1644人民元）に基づいて行われています。

事業ハイライトと将来の展望

LuX-Valveシリーズ製品、TTVRシステム

LuX-Valve Plusの確認臨床試験の6ヶ月フォローアップ結果が発表されました。平均デバイス作動時間は35.56分でした。効果と安全性の結果は、三尖弁逆流の改善（患者の97.62%が中等度以上のTRを持たない）、NYHA心機能（91.86%が手術後クラスI/IIに改善）、及び生活の質（KCCQスコアが平均20ポイント増加）に関して、励みとなる傾向を示し、複合有害事象の発生率は低かった（8.33%）です。革新的な設計コンセプトにより、大きな解剖学的構造にも広く適用可能です。
ヨーロッパでは、CE認証取得を目指したLuX-Valve Plusの臨床試験の被験者登録が2024年第3四半期に完了する予定です。
米国では、LuX-Valve PlusのEFSのためのIDEがFDAによって承認され、EFSが開始されました。EFS臨床試験の被験者登録は2024年第4四半期に完了する予定です。
中国本土では、LuX-Valve Plusの登録臨床試験の1年間のフォローアップが完了しました。NMPA承認申請は2024年第3四半期に提出され、2025年下半期に承認される予定です。