MatOrtho®社製ReCerf®人工股関節リサーフェシング術が、規制当局から承認された世界初のオールセラミック人工股関節リサーフェシング術となる

2024-12-03 02:00

画期的なイノベーションがオーストラリアでTGA承認を取得

レザーヘッド（英国）、, 2024年12月3日 /PRNewswire/ -- 英国を拠点とする人工股関節・人工膝関節置換術の世界的イノベーターであるMatOrtho社は本日、ReCerf®人工股関節リサーフェシング術が世界で初めてオールセラミック人工股関節リサーフェシング・システムとして承認されたことを発表しました。オーストラリアの治療用品管理局（TGA）による承認は、人工関節置換術の技術と患者ケアに変革をもたらすものです。

「これはMatOrtho社だけでなく、整形外科分野にとっても記念碑的な偉業です」と、MatOrtho社暫定CEOのOriol Millet-Lopez氏は述べました。「ReCerfは、長年にわたって技術革新を進め、患者の転帰を改善することに専念してきた当社の姿勢の集大成です。TGAによる承認は、このシステムの初期段階の実績を裏付けるものであり、世界レベルで人工股関節置換術の見直しを迫る可能性を秘めています。」

卓越した臨床結果

ReCerf人工股関節リサーフェシング・システムは2018年9月以来、きわめて良好な患者転帰を実現しています。1,200人以上の患者がこの装具を使用している現時点では、従来の人工股関節置換術や既存の人工股関節リサーフェシング術よりも、追加手術を必要とする患者は少なくなっています¹。男女を問わず、多くの患者は比較的若く、ハイレベルのスポーツに従事していますが、制限なく活動的な生活に戻っています¹。オーストラリア整形外科学会（AOANJRR）は、今年の年次報告書で、ReCerfの3年後の再置換率はわずか0.3％（95％信頼区間0.0％～2.1％）であると報告しました²。

世界的な意味を持つ世界初の快挙

TGAによるReCerfの承認は、この種のものとしては規制当局による世界初の認可であり、人工股関節リサーフェシング術のさらなる進歩のための舞台を整えるものです。MatOrtho社は、ReCerfが次回の人工装具リストに掲載されるよう、オーストラリア医療材料リスト諮問委員会（PLAC）と引き続き協力していきます。また、ReCerfを用いたセラミックオンセラミック人工股関節リサーフェシング術の利点を、該当する適応症を持つより多くの患者に提供するため、他地域の主要市場でも規制当局の承認に積極的に取り組んでいます。

MatOrtho（旧Finsbury）の創設者であるMike Tuke氏は次のように付け加えました：「ReCerfのオールセラミック『デルタ』組成は、金属インプラントに対する懸念を回避します。安全で効果的な選択肢を患者に提供することで、本来の股関節をより多く残すことができ、従来のステムによる人工股関節全置換術をまったく考慮しなくても済む可能性があります。ReCerfは、要求水準の高い人工股関節リサーフェシング術を専門とする外科医にとって、非常に魅力的なソリューションです。外科医も患者も、現代の人工股関節リサーフェシング術の本家本元として認知されている会社の技術であることを知っているため、自信をもってこの手術法を追求することができます。」

今後の展開

ReCerfは、MatOrtho社が10年以上にわたって研究開発を進めてきた成果であり、臨床的知見と先端素材を組み合わせたものです。この技術が承認されれば、外科医とその患者は長期にわたって患者中心の最高の治療に専念できるようになり、業界の転換点となります。

ReCerf人工股関節表面置換システムおよびMatOrtho社の整形外科の技術革新への取り組みに関する詳細は、www.recerf.comをご覧ください。

メディア関係者問い合わせ先：
氏名：Michael Watson博士、PhD MCIM
タイトル：シニア・プロダクト・マネージャー
会社： MatOrtho
問い合わせ先電話番号： 01372 224200
メール：ReCerf@MatOrtho.com
ウェブサイト：www.MatOrtho.com

MatOrthoについて：

MatOrtho社は、整形外科技術革新の世界的リーダーであり、患者の転帰を改善し、業界の新たなベンチマークとなるような人工股関節および人工膝関節置換術技術の進歩に専心しています。卓越した臨床と患者ケアへのコミットメントにより、MatOrtho社は世界中の整形外科ソリューションの未来に革命を起こし続けています。

参考資料：