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- PeproMene Bio のPMB-102 フェーズ1 試験の有望な初期臨床結果に基づき、両社は濾胞性リンパ腫イノベーション研究所から 600 万ドルの前払い金に加え、条件付き分割投資としてさらに 500 万ドルを受け取る予定です。
- 再発性/難治性濾胞性リンパ腫の患者は、再発性/難治性 B 細胞非ホジキンリンパ腫 (B-NHL) の成人患者を対象に BAFF-R を標的とする CAR T 細胞(PMB-CT01) を評価する PeproMene Bio のPMB-102 フェーズ 1 試験の拡大フェーズに含められます。
アーバイン、カリフォルニア州, 2024年12月20日 /PRNewswire/ -- PeproMene Bio社(PMB) は、再発性または難治性 (r/r) 濾胞性リンパ腫患者を対象とした PMB-CT01 (BAFF-R CAR T 細胞療法) の臨床開発を支援するため、濾胞性リンパ腫イノベーション研究所 (IFLI) から 1,100 万ドルの投資を受けたことを発表しました。この投資には、600 万ドルの初期投資と、条件付き分割資金としてさらに 500 万ドルが含まれます。PMB の第 1 相試験の有望な結果を踏まえ、拡大フェーズでは r/r 濾胞性リンパ腫患者も対象とし、重度の治療歴を持つ患者における BAFF-R 標的 CAR T 細胞の安全性と有効性をさらに評価します。
BAFF-R CAR T 細胞療法は、市販の CD19 CAR T 細胞療法を含む標準治療薬の投与後に再発する B 細胞悪性腫瘍の多数の患者に代替または後続治療オプションを提供するために、City of Hope によって開発されました。
「CD19 CAR T 療法後の効果的な治療法は、前治療が重篤な患者にとって安全かつ効果的であることが求められていますが、そのニーズは大きく満たされていません」と、PMB のCOO である Hazel Cheng（ヘイゼル・チェン）博士は述べています。「当社は、再発/難治性濾胞性リンパ腫やその他のタイプの B 細胞悪性腫瘍に対するこの潜在的に有望な新しい細胞療法の科学的および臨床的開発に深く取り組んでいます。」
「PMB-CT01で治療した非ホジキンリンパ腫患者6人全員が100%のCR率を示し、治療中に発現した有害事象（具体的にはグレード1のCRSとグレード1のICANS）が低レベルのみであったことは、本当に心強いことです」と、米国最大かつ最先端のがん研究・治療機関の1つであるシティ・オブ・ホープの血液学准教授で、本試験の主任研究者であるElizabeth Budde（エリザベス・バッデ）医学博士は述べています。「試験参加者のほとんどは、CD19 CAR T療法後に再発し、CD19陰性腫瘍を呈していました。したがって、PMB-CT01 は、この困難な状況に直面している患者にとって実行可能な治療オプションを提供できる可能性があります。また、BAFF-R CAR T は、有効性と安全性のバランスが一貫して良好であることから、FDA 承認のCD19 CAR T 細胞療法よりも優れている可能性があることも注目に値します。」
「PMB-CT01 は、非ホジキンリンパ腫、特に濾胞性リンパ腫の患者の転帰を改善する上で大きな可能性を示しています」と、IFLI のCMO である Michel Azoulay （ミシェル・アズレー）医学博士は述べています。「濾胞性リンパ腫患者に対する PMB-CT01 の探索において、PeproMene Bio,社. を支援できることを嬉しく思います。」
PeproMene Bio社の詳細については pepromenebio.com をご覧ください。また、濾胞性リンパ腫イノベーション研究所の詳細についてはi-fli.org をご覧ください。
PMB-CT01について
PMB-CT01 は、BAFF-R を標的としたクラス初の自己 CAR T 細胞療法です。腫瘍壊死因子 (TNF) 受容体スーパーファミリーのメンバーである BAFF-R (B 細胞活性化因子受容体) は、BAFF の主な受容体であり、ほぼ B 細胞のみに発現しています。BAFF-Rシグナリングは正常なB細胞の増殖を促進し、B細胞の生存に必要であると見なされるため、腫瘍細胞がBAFF-R抗原の喪失によって治療を免れる可能性は低いと考えられます。このユニークな特徴により、BAFF-R CAR T 療法はB 細胞悪性腫瘍の治療に非常に有望な選択肢となっています。BAFF-R CAR は、抗BAFF-R 単鎖フラグメント可変 (scFv) 抗体と、第2 世代シグナル伝達ドメイン CD3ζおよび 4-1BB を使用して構築されました。同機関の研究では、BAFF-CAR T細胞が体外および動物モデルの両方でヒトのリンパ腫と白血病を効果的に消滅させることが実証されました。PeproMene Bio は、シティ・オブ・ホープから PMB-CT01 に関する知的財産のライセンスを取得しています。
PeproMene Bioについて
PeproMene Bio, Inc. は、カリフォルニア州アーバインに拠点を置く臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、B 細胞悪性腫瘍および自己免疫疾患を治療するための新しい治療法の臨床開発に注力しています。PeproMene の主力候補である PMB-CT01 (BAFFR-CAR T 細胞) は現在、第 1 相臨床試験で再発性および難治性の B 細胞非ホジキンリンパ腫 (B-NHL; NCT05370430)、B 細胞急性リンパ芽球性白血病 (B-ALL; NCT04690595) の治療薬として研究されています。PeproMene Bioは、BAFFR二重特異性T細胞エンゲージャーとBAFFR-CAR NK細胞も開発中です。
iFLI について
濾胞性リンパ腫イノベーション研究所について濾胞性リンパ腫イノベーション研究所 (IFLI) は、濾胞性リンパ腫 (FL) 患者のための革新的な治療オプションの開発を加速させることに専念する、世界的な非営利の民間財団です。IFLI は、FL の治療のための新しい治療法やバイオマーカーの開発と商品化につながる最先端の研究と技術を支援し、FL の生物学を理解しています。財団は、助成金、プロジェクトベースのパートナーシップ、ベンチャー慈善投資に予算を配分して、イノベーションの目標を達成しています。IFLI はコラボレーションを促進し、FL 研究を進める研究者や機関の間でデータ共有や知識と専門知識の交換を可能にするために取り組んでいます。詳細については、www.i-fli.org をご覧ください。
メディア連絡先、PreproMene Bio, Inc.
John Fry（ジョン・フライ）、ビジネス開発担当エグゼクティブディレクター
john.fry@pepromenebio.com
www.pepromenebio.com
メディア担当者、IFLI
Laura DiCaprio
McDougall コミュニケーションズ
laura@mcdougallpr.com
+1 (585) 434-2153
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