WuXi BiologicsがPMDAのGMP適合性調査に再び合格
無錫（中国）、2025年3月3日 /PRNewswire/ -- 世界有数の医薬品受託研究開発製造機関（CRDMO）である薬明生物技術有限公司（WuXi Biologics、「WuXi Bio」）（2269.HK）は本日、無錫市にある原薬製造施設（MFG2およびMFG5）が日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）によるGMP適合性調査に再度合格したと発表しました。
この実地調査は、施設の品質プロセスおよび生産システム全体を対象としたものです。調査は問題なく終了し、グローバルな規制要件に対応するための同社の強固な専門性が実証されました。
現在までに、WuXi Biologicsは42の規制当局の監査に合格し、米国、欧州、中国、シンガポール、日本、カナダを含む複数の国や地域の医薬品行政機関から97の認可を受けています。WuXi Biologicsこれらの実績は、同社の品質システムが高い信頼性を有し、世界的な規制基準に完全に準拠していることを裏付けています。
WuXi BiologicsのCEOであるDr. Chris Chenは、次のようにコメントしています。「当社の世界クラスの品質システムは、会社の力強い持続的成長を維持するための礎石であり、世界中の顧客をサポートする当社のグローバル・ネットワークの強固な基盤を築いてきました。WuXi Biologicsは、グローバル・パートナーが迅速かつ効果的に救命治療を提供できるように支援し続け、最終的には世界中の患者に利益をもたらすでしょう。」
薬明生物技術有限公司（WuXi Biologics）について
WuXi Biologics（証券コード：2269.HK）は、業界をリードする医薬品受託研究開発製造機関（CRDMO）として、お客様が様々なバイオ医薬品やワクチンを研究、開発、製造するサポートを行っています。世界中の患者のために、パートナーが生物薬品をコンセプトから商業化まで、エンドツーエンドのソリューションを提供します。
中国、米国、アイルランド、ドイツ、シンガポールに12,000人以上の専門技術を持つ従業員を擁する当社は、その技術と専門知識を活用し、効率的でコスト効果の高い生物薬品の探索、開発、製造ソリューションをお客様に提供しています。2024年12月31日現在、WuXi Biologicsは817の統合された顧客プロジェクトをサポートしており、うち21が商業生産中です（COVID CMOプロジェクトを除く）。
WuXi Biologicsは、環境・社会・ガバナンス（ESG）責任を同社の企業理念と事業戦略に不可欠な要素と捉え、バイオCRDMOセクターにおけるESGリーダーとなることを目指しています。同社の施設では、次世代バイオ製造技術とクリーンエネルギーを使用しています。また、CEOが主導するESG委員会を設置し、包括的なESG戦略とその実施を指揮し、持続可能性へのコミットメントを強化しています。
WuXi Biologicsの詳細については、www.wuxibiologics.comをご覧ください。
