Sun PharmaとMoebius Medical、MM-IIの第2b相臨床試験結果と変形性関節症および軟骨における作用機序に関し二つの論文を発表

- MM-IIの単回注射による持続的な鎮痛効果とOAモデルにおける軟骨保護効果を2つの査読付き論文に掲載 -

- MM-IIに関する新たなデータを今週末のOARSI 2025世界変形性関節症会議（OARSI 2025 World Conference on Osteoarthritis）で発表 -

- MM-II、US FDAよりファストトラック指定を取得 -

ムンバイ（インド）、テルアビブ（イスラエル）, 2025年4月25日 /PRNewswire/ -- Sun Pharma（Reuters: SUN.BO）（Bloomberg: SUNP IN）（NSE: SUNPHARMA）（BSE: SUNPHARMA）（BSE: 524715）（Sun Pharmaceutical Industries Limited、およびその子会社または関連会社を含む）とイスラエルに拠点を置くMoebius Medical Limitedは本日、国際変形性膝関節症研究協会（Osteoarthritis Research Society International (OARSI)）の公式学術誌である『Osteoarthritis and Cartilage』に、症状のある変形性膝関節症の治療のための新しい非オピオイド製品であるMM-IIを取り上げた2つの論文を掲載したことを発表しました。

MM-IIは、関節の摩擦と摩耗を減らして痛みを和らげることを目的に、空で大型の専用多層リポソーム懸濁液がベースになっています。2つ目の論文では、MM-IIの臨床的有効性と作用機序に関する相補的な洞察が示され、その潜在的な治療価値が強調されています。

1つ目の論文では、米国、ヨーロッパ、アジアで397人の患者が参加した第2b相無作為化二重盲検プラセボ対照試験（NCT04506463）の結果が発表されています。調査結果では、MM-IIの注射1回により、26週間にわたって臨床的に有意な鎮痛効果が得られ、安全性と忍容性のプロファイルも良好であることが実証されています [リンク：https://www.oarsijournal.com/article/S1063-4584(25)00975-6/fulltext]。

2番目の論文は、「空の大型リポソームの潤滑コーティング形成による変形性関節症のラットの軟骨変性軽減」と題され、MM-II の独自の作用メカニズムについて詳しく説明しています。この研究によると、MM-II は軟骨表面に潤滑層を形成し、摩擦を減らして軟骨の変性を遅らせます。著者らは、臨床試験の結果は軟骨表面のコーティングによるものである可能性があると示唆していますが、第2b相試験で観察された長期的な疼痛軽減には、別のメカニズムが寄与している可能性もあります。 [リンク：https://doi.org/10.1016/j.joca.2025.02.774]。

「これらの論文データは、患者がMM-IIにより永続的な痛みの緩和を得る可能性があることを示しています」と、Northwestern Universityのリウマチ専門医で医学教授であり、臨床試験論文の筆頭著者であるトーマス・J・シュニッツァー教授（医学博士）は述べました。「治療の選択肢が限られていて、新しい治療法がなく、オピオイドの使用には懸念もあります。MM-IIは、ヒアルロン酸やステロイドによる治療に代わる有望な選択肢となるかもしれません。」

Moebius MedicalのCEO、Moshe Weinsteinは述べました。「MM-IIの作用機序に関する当社の臨床データと研究の両方が、変形性関節症に関する主要な査読付き学術誌に掲載されたことで、MM-IIの新たな治療アプローチの有効性がさらに証明されました。」

Sun PharmaとMoebius Medicalはこれらの論文と同時に、今週開催されるOARSI 2025世界変形性関節症会議（OARSI 2025 World Conference on Osteoarthritis）で新たなデータを発表する予定です。学会では3つの抄録を発表し、MM-IIの作用機序、臨床データ、計画されている第3相のプログラムを検討するサテライトシンポジウムも主催する予定です。

変形性関節症について

変形性関節症は最も一般的な慢性疾患のひとつであり、成人における痛みや障害の主な原因のひとつです。世界的に推定すると、1億人以上の人々が変形性関節症に罹患していることが明らかになっています。米国では2千万人以上が変形性膝関節症を患っています。関節内ヒアルロン酸注射などを含む、膝関節炎の痛みの症状緩和に使用される製品の世界市場は、年平均成長率6.5%で、20億ドルと推定されています。米国だけでこの市場の約40%を占めています。

Moebius Medicalについて

Moebius Medical は、変形性関節症の新たな鎮痛治療法を開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業です。同社は、Hebrew Universityの技術移転企業であるYissum、Technion Instituteの技術移転部門であるT3、およびHadassah Medical Centerの技術移転企業であるHadasitから独占的にライセンス供与された特許保護技術に基づく製品を開発するために、2008年にRAD Biomed Acceleratorで設立されました。2016年、MoebiusはSun Pharmaと提携し、特定の前臨床研究の実施と、第2相研究終了までの製品の開発と製造を担当します。Sun Pharmaは、その後の製品開発と商品化を担当するオプションを有します。

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.（CIN –L24230GJ1993PLC019050）について

Sun Pharmaは、スペシャリティ医薬品、ジェネリック医薬品、消費者向けヘルスケア製品を取り扱う世界有数のスペシャリティジェネリック医薬品メーカーです。同社はインド最大の製薬会社であり、米国および世界の新興市場でも大手のジェネリック医薬品メーカーです。急成長しているSun Pharmaの世界的なスペシャリティ医薬品のポートフォリオは、皮膚科、眼科、腫瘍皮膚科の革新的な製品に及び、同社の売上の18%以上を占めています。同社は垂直統合型事業体制により、100か国以上の医師や消費者から信頼される高品質の医薬品を提供しています。同社の製造施設は6大陸に広がっています。Sun Pharmaは、50か国以上から集まった多文化な従業員を誇りにしています。詳細については、www.sunpharma.comをご覧いただくか、LinkedInやX（旧Twitter）でフォローをお願いします。

免責事項：この「文書」に記載されている、Sun PharmaあるいはMoebius Medical（または両社）の目的、予測、見積もり、期待、計画または予測、業界の状況、または出来事に関する記述は、適用される証券法および規制の意味における「将来の見通しに関する記述」である可能性があります。実際の結果、業績、成果は、明示的あるいは黙示的に示されたものと大幅に異なる可能性があります。Sun PharmaおよびMoebius Medicalはいずれも、本発表日以降に発生する進展や状況を反映するため、または予期せぬ進展・状況の発生を反映するために、将来の見通しに関する記述を更新または修正する義務を負いません。

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