Imaging Endpoints、AI判定チャーターシステムの特許出願を発表

スコッツデール（アリゾナ州）, 2025年9月11日 /PRNewswire/ --Imaging Endpoints（IE）は、オンコロジー試験向けイメージングCRO技術・サービスのグローバルリーダーとして、画期的なAI強化型画像判定チャーター（IRC）システムに関する仮特許出願を行ったことを発表しました。この革新的なAIRC System™は、臨床試験における高度にカスタマイズされたIRCを強化し、業界の新たな基準を確立することを目的として設計されています。

Imaging Endpoints Announces Patent Application for AIRC System™

Imaging Endpointsは、腫瘍学領域の臨床試験における画像取得および解析のカスタマイズと最適化において科学的リーダーであり、公開された判定基準を明確化および修正し、各臨床試験のユニークなデザインを最適化するために業界で最も高度なアプローチを有しています。この高度な画像解析アプローチは、同社が支援した200件を超える規制当局による承認において、95%という顕著な承認成功率の達成に大きく寄与しています。

新しいAIRC Systemは、試験における画像設計で長年課題となっていた問題に対応し、標準的なオンコロジー基準に対する知的かつ個別化された修正や明確化を支援すると同時に、FDA、EMAをはじめとする世界各国の規制当局が定める最新の規制要件との整合性を確保します。

新しいAIRC Systemの主な特長

• 動的なカスタマイズ：同システムにはカスタマイズモジュールが組み込まれており、業界標準のデータセット、公表されているオンコロジー基準、Imaging Endpointsが蓄積してきた解析カスタマイズのライブラリー、さらに試験プロトコルや（作用機序などの）治験薬に関する情報を統合し、動的なIRCドキュメントを生成します。
• 基準の最適化：同システムは、業界最大規模のデータセットと先進的な手法を備えており、各臨床試験の画像取得および解析を最適化するために必要となる特定の基準の明確化や修正点を特定することを可能にします。
• 強化された規制遵守：AIRC Systemは、FDAおよび世界各国の規制当局が定める要件・規格・ガイドラインに加え、業界全体の最新の知見を統合し、基準の改善点をより明確に記述することで、規制基準への適合性を最適化すると同時に、スポンサーおよび規制当局による審査の効率向上に貢献します。
• 効率性の向上：同システムはAIを活用して関連データを収集・統合し、IEの医師、科学、オペレーション、規制分野の専門家による評価を支援します。これにより、臨床試験の立ち上げがより迅速に行われ、信頼性の高い成果を得ることが可能となります。

Imaging EndpointsのCEO兼社長であるDoug Dean Burkett氏は、このイノベーションについて次のようにコメントしています。「15年以上にわたり、IEはオンコロジー領域におけるイメージングCROサービスの最前線を牽引してきました。この特許の出願は、私たちの掲げる『Connect Imaging to the Cure™（画像診断を治癒へつなぐ）』という取り組みにおける、もう一つの重要なマイルストーンとなります。このAI強化型IRCシステムは、オンコロジー臨床試験の効率性と有効性を高めると同時に、当社の業界におけるリーダーシップをさらに確固たるものにします。」

詳細情報、またはImaging Endpointの基準最適化に関する最新のホワイトペーパーのコピーについては、以下をご覧ください：オンコロジー臨床試験におけるアウトカム向上のための画像判定基準最適化（Optimizing Imaging Response Criteria for Improved Outcomes in Oncology Clinical Trials）

Imaging Endpointsについて

Imaging Endpoints（IE）は、「Connect Imaging to the Cure」というビジョンを情熱的に掲げています。IEは世界的に完璧な査察実績を有し、95%という驚異的な承認取得成功率を誇り、世界各国における規制当局への申請成功を数多く支援してきた確かな実績があります。IEは、品質、イノベーション、迅速な対応力、そしてオペレーションの卓越性への揺るぎない取り組みにより、オンコロジーイメージング分野におけるグローバルリーダーとしての地位を確立しています。

Imaging Endpointsは、オンコロジー領域における世界最大のイメージングCROであり、アリゾナ州スコッツデール、マサチューセッツ州ケンブリッジ、英国・ロンドン、オランダ・ライデン、スイス・バーゼル、インド・ハイデラバード、中国・上海を含む6か国に、戦略的に配置された8つのオフィスを構えています。

IEは、米国最大級の医療システムの一つであるHonorHealthの関連会社であり、また米国最大の民間放射線科グループの一員であるSouthwest Medical Imaging, Ltd.（SMIL/RadPartners）とも提携しています。

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