京大病院と四国がんセンターら、パートナー医療機関を活用した分散型臨床試験を7月開始

2026-07-08 05:31

京都大学医学部附属病院、国立病院機構四国がんセンター、NTTデータ、NTTドコモビジネスは、アッヴィが主導するがん患者向け治験において、パートナー医療機関を活用した分散型臨床試験（DCT）を2026年7月から開始します。

分散型臨床試験の導入背景

近年、臨床試験における情報格差や地域格差が課題となっています。治験ごとに実施医療機関が限定されるため、遠方の患者が治験の情報に接する機会が少なく、参加の検討に至らないケースが存在します。厚生労働省もDCTの活用に向けた方向性を示していますが、実運用モデルはまだ限られています。こうした中、各機関の専門性とデジタル技術を組み合わせ、医療機関間の連携を支える新たな基盤としてDCTの実現を図ります。

実施概要

本取り組みでは、患者が居住地に近い医療機関でプレスクリーニングへの同意および適格性確認を受けることが可能です。これにより、遠方の医療機関への来院負担を軽減します。なお、治験薬の投与および各種検査は京大病院において実施します。

実施開始時期：2026年7月
対象治験：M25-279試験（MET増幅を有する局所進行又は転移性固形がん患者の治療におけるTelisotuzumab Adizutecanの安全性及び有効性を評価する第II相試験）
治験情報詳細：https://jrct.mhlw.go.jp/latest-detail/jRCT2031250443

各機関の役割とシステム活用

京大病院は実施医療機関として治験運営を担い、NTTドコモビジネスの電子同意システム「SmartPRO(R)」を活用して遠隔で治験説明を行います。四国がんセンターはパートナー医療機関として、日常診療を行う医師が京大病院と連携し、プレスクリーニングの同意取得支援や検体の送付を担います。NTTデータは治験支援システム「PhambieLINQ(R)」を提供し、医療機関間の業務分担や進捗管理を円滑化します。なお、NTTデータは治験支援システムPhambieLINQについて、DCT向けの機能をアップデートし、2027年に本格的なDCTサービスの提供開始を予定しています。