トプコンの超広角眼底撮影装置が欧州医療機器規則に基づきCEマーキングを取得

超広角眼底撮影装置が、欧州医療機器規則(MDR)への適合によりCEマーキングを取得し、欧州市場での販売が開始されます。
欧州市場におけるソリューションの強化
トプコンは、超広角眼底撮影装置において欧州医療機器規則(Medical Device Regulation: MDR, EU 2017/745)への適合を確認し、CEマーキングを取得しました。今回の承認により、欧州市場での販売展開を開始します。本製品の投入は、同社が欧州で展開する眼底カメラのラインアップを拡充するものであり、アイケア領域に向けたソリューションを一層強化する狙いがあります。※本製品は欧州向け製品です。日本国内では医薬品医療機器等法未承認品のため販売しておりません。※このニュースリリースの内容は、報道関係者向けに発表した情報です。医療機器の情報(医薬品医療機器等法未承認品含む)が含まれることがありますが、その内容は宣伝広告や一般の皆さまへの医学的なアドバイスを目的としているものではありません。
学会での出展予定
販売開始にあわせ、本製品は以下の国際学会にて展示される予定です。
・ESCRS 2026(第44回欧州白内障屈折矯正手術学会):2026年9月11日より英国・ロンドンにて開催
・EURETINA 2026(第26回欧州網膜専門医学会):オーストリア・ウィーンにて開催
まとめ
超広角眼底撮影装置のCEマーキング取得により、トプコンは欧州におけるアイケア事業のラインアップを強化し、今後開催される主要な医学会を通じて製品の展開を図ります。
関連リンク
会社概要
会社名:株式会社トプコン/TOPCON CORPORATION
代表者:代表取締役社長 CEO 江藤 隆志
所在地:〒174-8580 東京都板橋区蓮沼町75-1
設立:1932年9月1日
資本金:16,984百万円(2026年3月末現在)
売上高:2,226億円(2026年3月期)
従業員数:(連結)4,909名(2026年3月末現在)
事業内容:「医・食・住」に関する社会的課題をDXで解決するグローバル・ソリューションプロバイダー
グループ会社:67社(海外60社)(2026年3月末現在)