米国で25年以上ぶりとなる新しい日焼け止め有効成分「PARSOL® Shield」がFDA承認

2026-09-04 04:39

日焼け止め有効成分「PARSOL® Shield(ベモトリジノール、BEMT)」が、米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得し、米国における新たな紫外線防御の選択肢として提供されることになりました。

PARSOL® Shieldの承認と意義

dsm-firmenichが手掛ける「PARSOL® Shield」が、米国市場向けにFDAの承認を取得しました。これは近代化されたGRASE(一般に安全かつ有効と認められる)およびMUsT(最大使用量試験)の評価指針に基づき、米国で25年以上ぶりに承認された新たな日焼け止め有効成分となります。この承認は、米国の日焼け止め市場におけるイノベーションの空白を埋め、消費者へ先進的な紫外線防御を届けるための重要な一歩と位置づけられています。

臨床試験と製品への利点

米国の人口の多様性を反映した500人近くの試験参加者を対象とした臨床試験において、卓越した紫外線防御効果、高い忍容性、優れた安全性プロファイルが示されました。本成分は皮膚がんのリスク低減や、紫外線による長期的なダメージ、光老化からの保護に貢献します。処方開発者にとっては、高い光安定性と柔軟性を確保しつつ、なめらかで軽やかなテクスチャーの日焼け止め製剤を開発できるメリットがあります。

市場展開とサステナビリティへの貢献

世界各地ですでに承認されているPARSOL® Shieldは、グローバルに展開できる日焼け止め製剤の開発を可能にし、処方の複雑さを軽減することで市場投入の迅速化を支援します。また、低濃度でも高い効果を発揮する特性は優れた環境性能につながり、ブランドがサステナビリティに対する期待や報告要件の変化に対応する際にも役立ちます。なお、本件に関連して、将来の見通しに関する記述については以下のリンク先をご参照ください。https://drive.google.com/file/d/1TQgx-zJZ5u1jgAScsJDxUgO3-Y-iFWGo/view?usp=sharingをクリックしてください。

まとめ

PARSOL® ShieldのFDA承認は、米国の日焼け対策における25年ぶりの革新であり、科学的根拠に基づいた紫外線防御の選択肢を拡大するものです。dsm-firmenichは今後も、皮膚の健康増進に向けた啓発活動やパートナーとの連携を通じて、持続可能なソリューションを提供していきます。

関連リンク

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https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-expands-sunscreen-options-first-time-20-years

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