CordenPharma、無菌充填・包装能力を年間5億単位の無菌注射剤に拡大

CordenPharma、新規施設および無菌充填ラインの増設に向けた総額8,000万ユーロの複数年にわたる投資により、無菌注射剤CDMOの製造拡大を加速

スイス、バーゼル, 2026年9月10日 /PRNewswire/ -- CordenPharmaは、FDAおよびEMAの承認を受けたイタリア・カポナーゴ（ミラノ）の拠点において、注射剤の生産能力を拡大するための意欲的な長期設備投資（CAPEX）プログラムを継続し、無菌注射剤製造におけるグローバルリーダーとしての地位を強化しています。この拡張計画には、無菌注射剤の製造能力を増強するための2つの主要な要素が含まれています。

まず、同社は注射剤の将来に向けた8,000万ユーロの複数年にわたる投資を約束しており、その総額のうち重要な節目となる1,300万ユーロを投じ、既存の最終段階の無菌充填・仕上げ製造エリアに隣接する、11,000平方メートルの新しい商業用建物と26,000平方メートルの土地を取得しました。この拡張工事は2026年7月28日に完了し、敷地面積は50％以上拡大しました。

この新施設は、ペプチド、LNP、低分子化合物、生物製剤、およびオリゴヌクレオチドを基盤とする注射用治療薬について、各社の具体的な生産体制や要件に合わせてカスタマイズされた、目的に適した無菌充填・仕上げ（aseptic fill & finish）のCDMOアウトソーシングを求めるイノベーターにとって、理想的な「白紙の状態」の環境を提供します。この生産能力の拡大は、プレフィルドシリンジ（PFS）、液剤または凍結乾燥剤入りのバイアル、カートリッジ、自動注射器など、幅広い注射剤形態に対応する追加の製造ラインを統合するための、汎用性の高い基盤となります。また、顧客は、CordenPharma Caponagoの同一キャンパス内で、LNP製造能力と統合された注射剤ソリューションを単一拠点で提供するというメリットも享受できます。

このスペースには、少なくとも4つの無菌充填・仕上げライン、4つの目視検査ライン、および4つの追加の包装ラインを設置することが可能であり、顧客所有のライン、大規模な凍結乾燥、自動注射器の組み立てにも対応可能です。

第二に、過去2年間にわたり、CordenPharmaはカポナーゴ拠点内の既存の操業エリアにおいて一連の戦略的拡張に着手し、2つの新たな無菌充填・仕上げ用アイソレーターラインを追加することで、注射剤の生産能力拡大に直ちに寄与しています。これらには以下が含まれます：

• Bausch & Ströbelが提供する、プレフィルドシリンジ（PFS）、バイアル、カートリッジ向けの臨床用および小規模商業用コンボライン。
• Syntegonの高速PFSおよびカートリッジ生産ラインで、1日あたり50万ユニット以上の生産が可能。
• PFS、バイアル、アンプル向けの自動二次包装エリアの拡張。
• 拡大するプロジェクトパイプラインに対応するため、分析能力を倍増。

新しいアイソレーターラインの完成は、それぞれ2027年半ばおよび2028年半ばを目標としており、これにより、CordenPharmaは無菌注射剤の製造において、無菌性の確保と長期的なコンプライアンスの維持において引き続き最先端の地位を維持することになります。

これらの新規および拡張施設への投資は、世界の医療業界において高まる専門的な注射剤製造へのニーズに対応するための、積極的な取り組みを裏付けるものです。これらの投資の節目が相まって、年間最大5億単位の注射剤生産能力を見込む画期的な生産規模の拡大が後押しされるなか、CordenPharmaは、初期段階のプロジェクトから大規模な商業生産に至るまで、注射剤のライフサイクル全般にわたってイノベーターを支援する態勢を整えています。

この生産能力の拡大により、ペプチド系GLP-1治療薬、オリゴヌクレオチド、LNP、バイオシミラー、その他の生物学的製剤といった複雑な製剤形態を含む、腫瘍学、肥満、糖尿病、炎症性疾患などの治療領域における、無菌注射剤の外部委託に対する世界的な需要の高まりに対応することが可能となります。

また、同社の顧客は、CordenPharmaのグローバルな施設ネットワークと、ペプチド（経口ペプチド医薬品を含む）、 オリゴヌクレオチド、LNPなどの非ウイルス性キャリア、および高活性・非高活性のAPIを含む低分子化合物における専門知識を活用することで、原薬から製剤に至るまでの一貫したソリューションへの貴重なアクセスを得ることができます。

CordenPharma Groupの社長兼最高経営責任者（CEO）であるMichael Quirmbach博士は、次のように述べています。「当社の株主であるAstorgからの支援は、CordenPharma Caponagoにおける無菌注射剤製造の推進に対する当社の取り組みを裏付けるものです。この戦略的投資により、複雑な製造手法を用いた医薬品の製造における当社のリーダーシップが強化され、注射剤の外部委託に対する世界的な需要の高まりに応えるためのエンド・ツー・エンドの供給体制が強化されます。その結果、パートナー各社は、主要な治療分野における重要な医薬品を、より効率的に患者に届けることが可能になります。」

CordenPharmaについて

CordenPharmaは、バイオテクノロジーおよび製薬分野のイノベーターが複雑なモダリティの医薬品開発ライフサイクルを進展させることを支援するCDMOパートナーです。CordenPharmaは、グローバルに統合された施設ネットワークにおけるチームの総合的な専門知識を活用し、初期の臨床試験段階から商業化に至るまで、サプライチェーン全体にわたるオーダーメイドのアウトソーシングサービスを提供しています。

科学的専門知識とパートナーシップを核に、CordenPharmaは、ペプチド、低分子化合物（高力価および通常力価）、カスタマイズされた脂質賦形剤、脂質ナノ粒子（LNP）、無菌注射剤、およびオリゴヌクレオチドの広範な供給に戦略的に焦点を当てた、価値の高いエンドツーエンドのサービスをお客様に提供しています。

CordenPharma Groupは、ヨーロッパ、北米、アジアに13の拠点を展開し、3,500人以上の従業員を擁しています。2025年度において、同組織の売上高は9億6,000万ユーロとなりました。2022年、CordenPharmaは、ヘルスケア分野において深い専門知識を持つ欧州全域をカバーする大手プライベート・エクイティ企業であるAstorgに買収され、事業展開を加速させるとともに、CDMO分野におけるリーダーシップをさらに強化することとなりました。

詳細については、cordenpharma.comをご覧ください。LinkedInでCordenPharmaをフォローしてください。