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このCHMPによる肯定的な見解は、第3相BREAKWATER試験の結果に基づいています。この試験では、エンコラフェニブとセツキシマブおよびmFOLFOX6との併用療法が、主要評価項目である客観的奏効率(ORR)および無増悪生存期間(PFS)において統計学的に有意な改善を示し、全生
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