Henliusが提案されていたイピリムマブバイオシミラーのライセンス契約をSandozと締結
- この提携は北米、欧州、日本、オーストラリアを対象とするもので、がん免疫療法に使用されるHLX13の可用性が世界的に加速されることになります
- Henliusは前払い金として3100万ドル、そしてその後、計画の節目を達成することで最大2億7000万ドルを受け取ることになります
上海発、2025年4月29日付け /PRNewswire/ -- ShanghaiHenlius Biotech, Inc. （2696.HK）は、2025年4月29日にジェネリック医薬品およびバイオシミラー医薬品の世界的リーダーであるSandoz（SIX: 。SDZ; OTCQX: SDZNY）とのライセンス契約を発表しました。この契約により、自社開発のイピリムマブバイオシミラーHLX13の米国、欧州42カ国・地域、日本、カナダ、オーストラリアでの独占販売権を付与することになります。
Henliusはこの契約に基づき、HLX13の開発、製造、商業的供給の責任を負い、3,100万ドルの前払い金と、計画の節目を達成することで追加として最大合計3億100万ドルを得ることになります。Sandozは、ジェネリック医薬品およびバイオシミラー医薬品のグローバルリーダーとして、「患者様の医薬品へのアクセスを開拓する」という目的に尽力しており、約1,300種類の製品を通じて世界中で 9 億人を超える患者様に貢献しています。この提携により、Sandozの確立されたグローバルネットワークと商業化の専門知識が活用されて、主流のバイオ医薬品市場におけるHLX13の可用性が加速されることになります。
HLX13は、Henliusが自社開発したバイオシミラーパイプラインの主要成分です。Yervoy®は同社の参照製品であり、世界初のCTLA-4阻害剤であるnivolumab （ニボルマブ）との併用療法として、黒色腫や肝細胞癌などの治療薬として投与されるもので、さまざまな国や地域で承認されています。Henliusは、世界的な規制基準を満たす製造および品質管理システムに支えられた研究開発、規制登録、ならびに臨床運用の統合グローバルプラットフォームを確立しています。同社は中国以外の市場において、4つの製品の発売に成功しています。Henliusは、HLX13の世界的な開発を推進し、提携先と協力しながらより多くの高品質で手頃な価格の治療オプションを世界中の患者様に提供することに尽力しています。
