iPS細胞使った再生医療2製品 世界初の実用化へ 「リハート」「アムシェプリ」条件付きで製造・販売を了承

iPS細胞を使った再生医療製品が世界で初めて実用化される見通しとなりました。

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iPS細胞は、神経や筋肉などの細胞に変化できることから、細胞の機能を再生させることが期待されています。

厚労省の専門部会はきのう、iPS細胞を使った2つの製品について、7年以内に有効性を検証するなどとした条件を付けて、製造・販売を了承しました。

了承されたのは、ベンチャー企業「クオリプス」が開発した心筋シートの「リハート」と、住友ファーマの「アムシェプリ」です。

「リハート」は、iPS細胞をシート状に加工し、心不全の患者の心臓に貼り付けて治療するもので、「アムシェプリ」は、パーキンソン病の患者の脳に移植し、症状の改善を目指すものです。

今後、承認されれば、世界初のiPS細胞を使った製品になる見込みです。

iPS細胞を作製し、ノーベル生理学・医学賞を受賞した山中伸弥京都大学教授は「iPS細胞を発表してから20年という節目に、大きな一歩を踏み出せたことを大変嬉しく思います」「医療として確立するには、多くの症例で安全性と有効性を確かめるプロセスが不可欠です」とコメントしました。