BioCinaが、CelluTxの先端的なミニサークルDNA技術プラットフォームの独占的受託製造(CDMO)権利を取得

アデレード、南オーストラリア州, 2024年6月4日 /PRNewswire/ -- BioCina Pty Ltd.は、バイオ医薬品の受託開発・製造(CDMO)サービスを提供する世界的な企業です。同社は、CelluTxの組換えベースプラスミドシステム(RBPS)技術の独占的な使用権を取得しました。これにより、BioCinaのCDMOクライアントがこの先進的なミニサークルDNA(mcDNA)製造技術を利用できるようになります。RBPS技術は、細菌ホスト内での部位特異的組換えを利用して、目的の遺伝子を含むミニサークルを、抗生物質耐性遺伝子やレプリコン配列から効率的に分離できる革新的な技術です。この新技術は、従来のmcDNA製造技術と比べて、いくつかの優位性を有しています。それらには、プロセスの高い拡張性、極めて効率的な組換え反応、より高い収率、ミニサークルとミニプラスミドの明確な分離によるシンプルな精製工程、そして複雑な遺伝子カセットを収容可能な大型ミニサークルを製造できる能力などが含まれます。mcDNAの合理的な構造は、導入遺伝子の発現を強化し長期化させ、in vivo使用時の免疫原性を低減し、安全性を高めます。これらの利点により、RBPS技術はmcDNA製造の向上と、細胞遺伝子療法やその他の先進的治療薬への応用領域拡大において極めて有望なアプローチとなっています。そのような応用事例の一つとして、昨年発表された BioCinaがGenomeFrontier社に提供しているcGMPプログラムが挙げられます。このプログラムでは、RBPS技術がGenomeFrontier社のCAR-T製品の大規模生産に不可欠な役割を果たしています。

BioCinaのCEO、Mark W. Womack氏は次のように述べています。「我々はCelluTxとの提携を発表できることを大変喜んでいます。これによりBioCinaは、この革新的な技術を世界中のクライアントに対して独占的に提供することができるようになりました。既に、我々のクライアントポートフォリオの中でこの技術を非常に効果的に活用してきており、今後も他のクライアントプログラムの推進にこの技術を大いに活用していくことを期待しています」

CelluTxのCEO、Maurits Geerlings氏は次のように述べています。「我々はRBPS ミニサークルDNA技術の世界展開においてBioCinaと提携できることを大変喜んでいます。BioCinaは顧客に対する確かな実行力と最高水準のコミットメントを示してきており、それがCelluTxがBioCinaとのパートナーシップを選択した根本的な理由となっています」

Womack氏は続けて、「さらに、オーストラリアは世界でも最も魅力的な税制インセンティブ(最大48.5%のキャッシュバック)を提供しており、自社製品の量産と製造に投資したいバイオ医薬品企業にとって、極めて魅力的な立地となっています」と述べています。

BioCinaについて
BioCinaは、グローバルなバイオ医薬品受託開発・製造企業(CDMO)です。同社は、微生物、プラスミドDNA、mRNA製剤の分野において、最高品質かつコストパフォーマンスに優れた細胞株開発、プロセス開発、分析法開発、製剤化開発、ならびにcGMP準拠の治験薬および商用製造を提供しています。BioCinaのアデレード(南オーストラリア州)にある最初の製造施設は、同社の高品質な業務遂行能力を示す証左です。この施設では、平均15年以上の経験を持つ熟練スタッフが、治験薬および商用医薬品の原薬開発と製造を支えています。BioCinaは、米国FDA、カナダ保健省、EMAなどの規制当局による厳格な査察に合格するなど、卓越した品質実績を誇る企業です。同社はまた、オーストラリア医薬品局(TGA)から医薬品の原薬または活性中間体の cGMP製造に係る許可も取得しています。NovaCinaとのパートナーシップにより、BioCinaはクライアントに最高品質の充填・仕上げサービスを提供しています。BioCinaは、米国、欧州、アジア太平洋地域にわたるグローバルなクライアントベースを有しています。同社は医薬品開発事業を手がけておらず、専らクライアントの受託業務に特化しています。BioCinaは、2026年までにクライアントサービスの提供を開始できるよう、オーストラリアに2か所目となる大規模で高生産能力を有する哺乳類細胞およびミクロ生物の製造施設を新たに設置しています。

オーストラリアはバイオ医薬品企業にとって極めて魅力的な立地条件を備えています。最大で48.5%にも上る手厚い税制優遇措置を講じているためです。こうした優遇制度は、企業の事業拡大と製造拠点の整備を後押ししています。詳細はhttps://biocina.comをご覧ください。

CelluTxについて
CelluTx, LLCは、ペンシルバニア州ウェインに拠点を置くバイオテクノロジー企業です。同社は、Peter Mayrhofer博士が発明したRBPS ミニサークルDNA技術を活用し、細胞・遺伝子療法の分野をサポートしています。RBPS技術は、臨床試験用の高品質なミニサークルDNAを大量に製造することができるよう設計されています。細菌由来のバックボーン成分を含まないRBPS技術によるDNA製品は、特にCAR-T細胞療法などにおいて、より安全で高い遺伝子導入効率を実現できます。RBPS技術は、DNAが重要な要素となる様々な治療分野の最適化に貢献しています。DNAは直接の治療薬、治療過程における中間体、あるいは他の製造工程における原料として使用されます。CelluTxは、オーストリアのSupercoiled Genetics GmbHと戦略的な提携を結び、RBPS技術を活用してプレクリニカル段階の研究開発をサポートしています。

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