両社はDACRAに関する共同試験を延長し、共同試験分子を追加するとともに、複数の適応症におけるDACRAプラットフォームの調査を実施
スイス、ルガーノ, 2024年10月10日 /PRNewswire/ -- KeyBioscienceとEli Lillyは、肥満症およびその関連疾患の治療薬として期待される新しいクラスのデュアルアミリンカルシトニン受容体作動薬(DACRA)の開発に関する提携を延長することで合意しました。
この提携により、KeyBioscienceのDACRAプラットフォームに対するリリー社の権利が拡大され、肥満症と変形性関節症(OA)を対象としたフェーズ2試験が今年後半に開始される予定の新分子を含みます。KeyBioscienceは、本試験を実施・完了する予定です。本試験は、体重とOA疼痛緩和を主要評価項目とし、600名を登録する予定です。
今回の契約延長により、LillyはDACRA分子の開発および商品化に関する全世界での権利を獲得します。これらの権利と引き換えに、KeyBioscienceは、初回支払金、開発・規制・商業化の特定のマイルストーンの達成を条件とする総額14億米ドルを上限とする下流の対価、および純売上高に対する1桁台半ばから2桁台前半の段階的ロイヤルティを受け取ります。
「DACRAは強力な減量薬であり、インスリン感受性をさらに高める可能性があることが示されています。他の第2相臨床試験において、このクラスは肥満症患者において有意な体重減少を示し、臨床的に意義のある血糖コントロールの改善を示しているので、臨床プログラムを前進させることに非常に興奮しています」と、KeyBioscienceの親会社のCEO、Morten Karsdal氏は述べました。「弊社は、本薬が非常に高い効力と低い免疫原性リスクを有する非常に競争力のある分子であると確信しており、この重要な試験を進めるためにリリー社とさらなる共同試験を行うことを楽しみにしています。」
Lillyの糖尿病・肥満・循環代謝試験グループ副社長のRuth Gimeno氏は「デュアル・アミリン・カルシトニン受容体作動薬は、新たな適応症で効果が期待できる新しい肥満治療薬です。弊社は、KeyBioscienceとの協力関係の拡大を歓迎し、臨床におけるKeyのDACRA分子の可能性を探求することに興奮しています」とコメントしています。
世界保健機関(WHO)によると、世界中で10億人以上が肥満と闘っています。治療の選択肢は進化しているものの、特にOAなどの肥満に関連した合併症への対応には大きな隔たりがあります。WHOによると、OAには世界中で6億人以上が罹患しており、そのうちのかなりの割合が肥満です。OAは衰弱させる関節痛を引き起こし、可動性を制限します。試験では、減量がこれらの症状を改善することが確認されています。DACRAは、体重減少を促進し、OAを進行させる分子経路を直接標的とするという、2つの側面からアプローチできる可能性のある新しい治療薬です。
KeyBioscienceとNordic Bioscienceについて
KeyBioscienceは、デンマークのコペンハーゲンに本社を置くデンマークのバイオテクノロジー企業Nordic Bioscienceの完全子会社です。Nordic Bioscienceは、独自のバイオマーカー技術を用いた臨床試験と精密医療に取り組んでいます。前臨床試験と臨床試験の経験を組み合わせることで、Nordic Bioscienceは、医薬品候補の臨床的有用性を示すシグナルをより迅速かつスマートに検出することができます。Nordic Bioscienceについての詳細はhttp://www.nordicbioscience.com/、KeyBioscienceについてはhttps://keybioscience.com/をご覧ください
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Morten Karsdal、
mk@nordicbio.com、
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